เมื่อวันที่ 17 ธันวาคม พ.ศ. 2021 ศาลทรัพย์สินทางปัญญาของศาลประชาชนสูงสุดของจีน (SPC) ได้สรุปกรณีพิพาทการละเมิดสิทธิบัตรการประดิษฐ์ โดยผู้อุทธรณ์ยื่นคำร้องถอนอุทธรณ์การละเมิดสิทธิบัตรการประดิษฐ์ยาของตน (แอสตร้าเซเนก้า เอบี v. Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co. Ltd. , (2021) Zui Gao Fa Zhi Min Zhong No. 388 ((2021)最高法知民终388号) ).
ในกรณีนี้ SPC ได้ทบทวนเบื้องต้นเกี่ยวกับ “ข้อตกลงการชำระเงินแบบย้อนกลับสำหรับสิทธิบัตรยา” หรือที่เรียกว่า 'ข้อตกลงจ่ายสำหรับความล่าช้า' ภายใต้กฎหมายต่อต้านการผูกขาด (AML) ในรูปแบบที่ไม่ใช่ คดี AML
“ข้อตกลงการชำระเงินย้อนกลับสำหรับสิทธิบัตรยา” เป็นข้อตกลงที่ผู้รับสิทธิบัตรยาสัญญาว่าจะชดเชยผู้ขอยาสามัญด้วยผลประโยชน์โดยตรงหรือโดยอ้อม (รวมถึงค่าตอบแทนที่แอบแฝง เช่น การลดความเสียหายของผู้ขอยาสามัญ) เพื่อแลกกับคำสัญญาของผู้ขอยาสามัญ ไม่ท้าทายความถูกต้องของสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับยาหรือชะลอการเข้าสู่ตลาดที่เกี่ยวข้องของยาที่ได้รับสิทธิบัตร
โดยทั่วไป ข้อตกลงดังกล่าวจะจัดในลักษณะพิเศษและซ่อนเร้น ซึ่งอาจมีผลในการกำจัดหรือจำกัดการแข่งขัน และอาจถือเป็นข้อตกลงผูกขาดภายใต้ AML
SPC ระบุว่าในคดีสิทธิบัตรยาที่เกี่ยวข้องกับผู้รับสิทธิบัตรยาและผู้สมัครยาสามัญ ศาลควรทบทวนในระดับหนึ่งว่าข้อตกลงที่เกี่ยวข้องหรือข้อตกลงระงับข้อพิพาทที่มีลักษณะของสิ่งที่เรียกว่า "ข้อตกลงการชำระเงินแบบย้อนกลับสำหรับสิทธิบัตรยา" ละเมิด AML หรือไม่ .
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในกรณีนี้ ในกระบวนการตรวจสอบคำขอถอนอุทธรณ์ของผู้รับสิทธิบัตรเนื่องจากเหตุแห่งการระงับคดี SPC พบว่าแม้ว่าข้อตกลงระงับคดีที่เกี่ยวข้องจะมีลักษณะเป็น "ข้อตกลงการชำระเงินแบบย้อนกลับสำหรับสิทธิบัตรยา" แต่การละเมิดที่เกี่ยวข้อง ของ AML ไม่มีอยู่อีกต่อไปเนื่องจากระยะเวลาการป้องกันหมดอายุ
ภาพปกโดย หยูซู บน Unsplash
ร่วมให้ข้อมูล: ทีมผู้สนับสนุน CJO Staff