พื้นที่ กฎหมายความปลอดภัยทางชีวภาพ (生物安全法) ประกาศใช้ในวันที่ 17 ต.ค. 2020 และจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 15 เม.ย. 2021 ในยุคหลังโควิด -19 กฎหมายฉบับนี้วางรากฐานสำหรับการจัดตั้งระบอบการปกครองทางกฎหมายของการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพในประเทศจีน
เมื่อวันที่ 17 ต.ค. 2020 จีนประกาศใช้กฎหมายความปลอดภัยทางชีวภาพฉบับแรก มีบทความทั้งหมด 88 บทความซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันและตอบสนองต่อการคุกคามของปัจจัยทางชีวภาพที่เป็นอันตรายและปัจจัยที่เกี่ยวข้องเพื่อให้แน่ใจว่าชีวิตของผู้คนและระบบนิเวศอยู่ในสภาพที่ค่อนข้างปลอดภัยรวมทั้งเพื่อส่งเสริมการพัฒนาที่มั่นคงและมีสุขภาพดี ของเทคโนโลยีชีวภาพ
กฎหมายฉบับนี้ได้รับการพิจารณาครั้งแรกโดยคณะกรรมการประจำสภาประชาชนแห่งชาติ (NPC) ซึ่งเป็นสภานิติบัญญัติของจีนในช่วงต้นเดือนตุลาคม 2019 หลังจากการระบาดของ COVID-19 รัฐบาลจีนได้เร่งดำเนินการออกกฎหมาย
เมื่อวันที่ 14 กุมภาพันธ์ 2020 สามสัปดาห์หลังจากการปิดตัวของหวู่ฮั่นประธานาธิบดีสีจิ้นผิงกล่าวในที่ประชุมว่า“ เราควรรวมระบบรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพไว้ในระบบความมั่นคงแห่งชาติวางแผนระบบป้องกันและควบคุมความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติอย่างเป็นระบบและเพิ่มการกำกับดูแลความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติ ความสามารถ. เราควรประกาศใช้กฎหมายความปลอดภัยทางชีวภาพโดยเร็วที่สุดและเร่งสร้างกฎหมายและข้อบังคับด้านความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติและระบบการรับประกัน” การประชุมจัดขึ้นที่ 12th เซสชัน ของคณะกรรมการกลางเพื่อการปฏิรูปอย่างลึกซึ้งของพรรคคอมมิวนิสต์จีนโดยมีหัวข้อ“ ปรับปรุงระบบและกลไกของการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดที่สำคัญและปรับปรุงระบบการบริหารจัดการเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุขแห่งชาติ”
ต่อมาในเดือนเมษายน 2020 คณะกรรมการ NPC ได้ทำการพิจารณาร่างกฎหมายฉบับนี้เป็นครั้งที่สองและผ่านอย่างเป็นทางการในเดือนตุลาคม กฎหมายฉบับนี้ใช้ประสบการณ์ของรัฐบาลจีนในปีพ. ศ การรับมือกับ COVID-19และจะกลายเป็นไฟล์ กฎหมายพื้นฐานครอบคลุมเป็นระบบและเป็นผู้นำในด้านความปลอดภัยทางชีวภาพในประเทศจีน.
สาระสำคัญของกฎหมายนี้มีดังนี้:
1. ระบบป้องกันและควบคุมความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ
(1) หน่วยงานกลางด้านความมั่นคงแห่งชาติมีหน้าที่รับผิดชอบในการตัดสินใจเกี่ยวกับงานด้านความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติและการจัดตั้งกลไกการทำงานร่วมกันด้านความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติ (มาตรา 10) กลไกการทำงานร่วมกันประกอบด้วยหน่วยงานที่มีอำนาจด้านสุขภาพการเกษตรและพื้นที่ชนบทวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีและการต่างประเทศภายใต้สภาแห่งรัฐและหน่วยงานทางทหารที่เกี่ยวข้อง (มาตรา 11)
(2) รัฐบาลจีนจะจัดตั้งระบบตรวจสอบความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพและระบบเตือนภัยล่วงหน้า (มาตรา 14) การตรวจสอบและประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ (มาตรา 15) ระบบแบ่งปันข้อมูลความปลอดภัยทางชีวภาพ (มาตรา 16) ระบบเผยแพร่ข้อมูลความปลอดภัยทางชีวภาพ (มาตรา 17) ความปลอดภัยทางชีวภาพ ไดเรกทอรีและระบบรายชื่อ (มาตรา 18) ระบบมาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพ (มาตรา 19) ระบบทบทวนความปลอดภัยทางชีวภาพ (มาตรา 20) ระบบฉุกเฉินด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ (มาตรา 21) การสอบสวนเหตุการณ์ความปลอดภัยทางชีวภาพและระบบตรวจสอบย้อนกลับ (มาตรา 22) ระบบการเข้าถึงทางชีวภาพ (บทความ 23) และระบบตอบสนองเหตุการณ์ความปลอดภัยทางชีวภาพที่สำคัญในต่างประเทศ (มาตรา 24)
2. การป้องกันและควบคุมโรคติดต่อใหม่ที่สำคัญและโรคระบาดสัตว์และพืช
(1) สถาบันเฉพาะทางต้องดำเนินการเพื่อเฝ้าระวังโรคติดต่อและโรคระบาดสัตว์และพืช (มาตรา 28) หน่วยงานหรือบุคคลต้องรายงานโรคติดต่อสัตว์และโรคระบาดพืชอย่างทันท่วงที (มาตรา 29) รัฐบาลจีนจะจัดตั้งเครือข่ายความร่วมมือระหว่างประเทศเพื่อการป้องกันและควบคุมโรคติดเชื้อและโรคระบาดสัตว์และพืช (มาตรา 31)
(2) รัฐบาลจีนจะปกป้องสัตว์ป่าเสริมสร้างการป้องกันโรคระบาดสัตว์และป้องกันการแพร่กระจายของโรคติดต่อที่มาจากสัตว์ (มาตรา 32)
3. การกำกับดูแลการวิจัยเทคโนโลยีชีวภาพ
(1) ห้ามมิให้มีส่วนร่วมในการวิจัยการพัฒนาและการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีชีวภาพที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของประชาชนทรัพยากรทางชีวภาพระบบนิเวศและความหลากหลายทางชีวภาพ ฯลฯ (มาตรา 34)
(2) รัฐแบ่งกิจกรรมการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพออกเป็น 36 ประเภท ได้แก่ ความเสี่ยงสูงความเสี่ยงปานกลางและความเสี่ยงต่ำและใช้วิธีการกำกับดูแลที่แตกต่างกัน (มาตรา 38) กิจกรรมที่มีความเสี่ยงสูงและมีความเสี่ยงปานกลางจะต้องดำเนินการโดยองค์กรที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายที่จัดตั้งขึ้นในดินแดนของจีนและจะได้รับการอนุมัติหรือบันทึกไว้ (มาตรา XNUMX)
(3) การวิจัยทางคลินิกของเทคโนโลยีชีวการแพทย์ใหม่ควรได้รับการทบทวนอย่างมีจริยธรรม (ข้อ 40)
4. การดูแลห้องปฏิบัติการจุลินทรีย์ก่อโรค
(1) รัฐบาลจีนจะกำหนดมาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพแบบครบวงจรสำหรับห้องปฏิบัติการจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค (มาตรา 42) และดำเนินการจัดการแยกประเภทของจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค (มาตรา 43) บนพื้นฐานนี้รัฐบาลจีนจะดำเนินการบริหารจัดการตามลำดับชั้นในห้องปฏิบัติการจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคตามระดับการป้องกันความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค (มาตรา 45)
(2) สำหรับจุลินทรีย์ก่อโรคที่ไม่พบหรือได้รับการประกาศให้กำจัดโดยจีนการทดลองที่เกี่ยวข้องจะต้องไม่ดำเนินการโดยไม่ได้รับการอนุมัติ (ข้อ 46)
(3) ห้องปฏิบัติการควรป้องกันไม่ให้สัตว์ทดลองหลบหนีและดำเนินการกำจัดอย่างไม่เป็นอันตรายหลังจากใช้แล้วและไม่ควรนำเข้าสู่ตลาด (มาตรา 47)
(4) ห้องปฏิบัติการจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคระดับสูงควรยอมรับการกำกับดูแลของหน่วยงานรักษาความปลอดภัยสาธารณะและหน่วยงานอื่น ๆ เกี่ยวกับงานรักษาความปลอดภัยเพื่อป้องกันการรั่วไหลการสูญหายการโจรกรรมและการโจรกรรมจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคสูง (มาตรา 49)
5. การบริหารทรัพยากรพันธุกรรมและชีวภาพของมนุษย์
(1) รัฐบาลจีนมีอำนาจอธิปไตยเหนือทรัพยากรพันธุกรรมและชีวภาพของชาวจีน (มาตรา 53)
(2) การรวบรวมการเก็บรักษาการวิจัยระหว่างประเทศหรือการส่งออกทรัพยากรพันธุกรรมของมนุษย์ที่สำคัญจะต้องได้รับการอนุมัติจากรัฐบาล (มาตรา 56)
(3) ห้ามมิให้หน่วยหรือบุคคลใดแนะนำปล่อยหรือทิ้งสิ่งมีชีวิตต่างถิ่นโดยไม่ได้รับอนุญาต (มาตรา 60)
6. การป้องกันการก่อการร้ายทางชีวภาพและการคุกคามด้วยอาวุธชีวภาพ
(1) ห้ามพัฒนาผลิตหรือจัดหาจัดเก็บครอบครองและใช้อาวุธชีวภาพ (มาตรา 61)
(2) รัฐบาลจีนจะออกรายชื่อสิ่งมีชีวิตสารพิษชีวภาพอุปกรณ์หรือเทคโนโลยีที่สามารถใช้ในการก่อการร้ายทางชีวภาพและการผลิตอาวุธชีวภาพ (ข้อ 62)
(3) รัฐบาลจีนและกองทัพจะใช้วิธีการดังกล่าวในการติดตามตรวจสอบและดำเนินมาตรการป้องกันและกำจัดที่จำเป็น (มาตรา 63)
ภาพถ่ายโดย CDC (https://unsplash.com/@cdc) บน Unsplash
ร่วมให้ข้อมูล: ทีมงาน China Laws Portal