เมื่อวันที่ 15 เมษายน พ.ศ. 2022 ศาลทรัพย์สินทางปัญญาปักกิ่งได้ประกาศคำพิพากษาคดีครั้งแรก Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. กับ Wenzhou Haihe Pharmaceutical Co., Ltd., ระบุว่ายาสามัญที่เป็นปัญหาอยู่ในขอบเขตการคุ้มครองของสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องหรือไม่
คดีนี้มีรายงานว่าเป็นคดีความเกี่ยวกับสิทธิบัตรยาเรื่องแรกในจีนนับตั้งแต่มีการบังคับใช้กฎหมายสิทธิบัตรฉบับแก้ไข
ยาสามัญที่เกี่ยวข้องเป็นหลักสำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุน
หลังการพิจารณาคดี ศาลตัดสินว่าวิธีแก้ปัญหาทางเทคนิคที่ใช้โดยยาสามัญที่เป็นประเด็นไม่เหมือนกันหรือเทียบเท่ากับวิธีแก้ปัญหาทางเทคนิคของสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้อง ดังนั้นวิธีแก้ปัญหาทางเทคนิคจึงไม่อยู่ในขอบเขตการคุ้มครองของสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้อง
ตามมาตรา 76 ของการแก้ไขกฎหมายสิทธิบัตรครั้งที่ 2020 ที่ออกมาในเดือนตุลาคม XNUMX ในระหว่างการทบทวนการตลาดและการอนุมัติยาใหม่ ผู้ขอใบอนุญาตการตลาดยาและผู้รับสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องหรือผู้มีส่วนได้เสียอาจขอคำพิพากษาผ่านกระบวนการยุติธรรมหรือทางปกครอง ว่าวิธีแก้ปัญหาทางเทคนิคของยาที่ขอขึ้นทะเบียนอยู่ในขอบเขตของการคุ้มครองสิทธิในสิทธิบัตรยาของอีกฝ่ายหนึ่งหรือไม่ บทบัญญัตินี้วางรากฐานสำหรับระบบเชื่อมโยงสิทธิบัตรยาของจีน
ต่อมาศาลประชาชนสูงสุดของจีนได้ประกาศใช้กฎหมาย “บทบัญญัติของศาลประชาชนสูงสุดในหลายประเด็นเกี่ยวกับการบังคับใช้กฎหมายในการพิจารณาคดีแพ่งเกี่ยวกับข้อพิพาทสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับยาที่ขอขึ้นทะเบียน” (最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律的规定)โดยให้อำนาจศาลทรัพย์สินทางปัญญาของปักกิ่งมีอำนาจแต่เพียงผู้เดียวในการพิจารณาคดีความเชื่อมโยงสิทธิบัตรยา
ภาพปกโดย ลาวิเนีย อ็อคเชญาญ บน Unsplash
ร่วมให้ข้อมูล: ทีมผู้สนับสนุน CJO Staff