กฎหมายความปลอดภัยทางชีวภาพ (生物安全法) ประกาศใช้ในวันที่ 17 ตุลาคม 2020 และจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 15 เมษายน 2021 ในช่วงหลัง COVID-19 กฎหมายนี้วางรากฐานสำหรับการจัดตั้งระบอบการปกครองทางกฎหมายของการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพในประเทศจีน

เมื่อวันที่ 17 ต.ค. 2020 จีนประกาศใช้กฎหมายความปลอดภัยทางชีวภาพฉบับแรก มีบทความทั้งหมด 88 บทความซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันและตอบสนองต่อการคุกคามของปัจจัยทางชีวภาพที่เป็นอันตรายและปัจจัยที่เกี่ยวข้องเพื่อให้แน่ใจว่าชีวิตของผู้คนและระบบนิเวศอยู่ในสภาพที่ค่อนข้างปลอดภัยรวมทั้งเพื่อส่งเสริมการพัฒนาที่มั่นคงและมีสุขภาพดี ของเทคโนโลยีชีวภาพ

กฎหมายฉบับนี้ได้รับการพิจารณาครั้งแรกโดยคณะกรรมการประจำสภาประชาชนแห่งชาติ (NPC) ซึ่งเป็นสภานิติบัญญัติของจีนในช่วงต้นเดือนตุลาคม 2019 หลังจากการระบาดของ COVID-19 รัฐบาลจีนได้เร่งดำเนินการออกกฎหมาย

เมื่อวันที่ 14 กุมภาพันธ์ 2020 สามสัปดาห์หลังจากการปิดตัวของหวู่ฮั่นประธานาธิบดีสีจิ้นผิงกล่าวในที่ประชุมว่า“ เราควรรวมระบบรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพไว้ในระบบความมั่นคงแห่งชาติวางแผนระบบป้องกันและควบคุมความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติอย่างเป็นระบบและเพิ่มการกำกับดูแลความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติอย่างครอบคลุม ความสามารถ. เราควรประกาศใช้กฎหมายความปลอดภัยทางชีวภาพโดยเร็วที่สุดและเร่งสร้างกฎหมายและกฎระเบียบด้านความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติและระบบการรับประกัน” การประชุมนี้จัดขึ้นในการประชุมคณะกรรมการกลางเพื่อการปฏิรูปอย่างลึกซึ้งของพรรคคอมมิวนิสต์จีนสมัยที่ 12 โดยมีหัวข้อ“ ปรับปรุงระบบและกลไกของการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดที่สำคัญและปรับปรุงระบบการบริหารจัดการเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุขแห่งชาติ”

ต่อมาในเดือนเมษายนปี 2020 คณะกรรมการ NPC ได้ทำการพิจารณาร่างกฎหมายฉบับนี้เป็นครั้งที่สองและผ่านอย่างเป็นทางการในเดือนตุลาคม กฎหมายฉบับนี้ใช้ประสบการณ์ของรัฐบาลจีนในการจัดการกับ COVID-19 และจะกลายเป็นกฎหมายพื้นฐานที่ครอบคลุมเป็นระบบและเป็นผู้นำในด้านความปลอดภัยทางชีวภาพในประเทศจีน

สาระสำคัญของกฎหมายนี้มีดังนี้:

1. ระบบป้องกันและควบคุมความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ

(1) หน่วยงานกลางด้านความมั่นคงแห่งชาติมีหน้าที่รับผิดชอบในการตัดสินใจเกี่ยวกับงานด้านความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติและการจัดตั้งกลไกการทำงานร่วมกันของการรักษาความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติ กลไกการทำงานร่วมกันประกอบด้วยหน่วยงานที่มีอำนาจด้านสุขภาพการเกษตรและพื้นที่ชนบทวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีและการต่างประเทศภายใต้สภาแห่งรัฐและหน่วยงานทางทหารที่เกี่ยวข้อง (มาตรา 10)

(2) รัฐบาลจีนจะจัดตั้งระบบตรวจสอบความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพและระบบเตือนภัยล่วงหน้า (มาตรา 14) การตรวจสอบและประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ (มาตรา 15) ระบบแบ่งปันข้อมูลความปลอดภัยทางชีวภาพ (มาตรา 16) ระบบเผยแพร่ข้อมูลความปลอดภัยทางชีวภาพ (มาตรา 17) ความปลอดภัยทางชีวภาพ ไดเรกทอรีและระบบรายชื่อ (มาตรา 18) ระบบมาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพ (มาตรา 19) ระบบทบทวนความปลอดภัยทางชีวภาพ (มาตรา 20) ระบบฉุกเฉินด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ (มาตรา 21) การสอบสวนเหตุการณ์ความปลอดภัยทางชีวภาพและระบบตรวจสอบย้อนกลับ (มาตรา 22) ระบบการเข้าถึงทางชีวภาพ (บทความ 23) และระบบตอบสนองเหตุการณ์ความปลอดภัยทางชีวภาพที่สำคัญในต่างประเทศ (มาตรา 24)

2. การป้องกันและควบคุมโรคติดต่อใหม่ที่สำคัญและโรคระบาดสัตว์และพืช

(1) สถาบันเฉพาะทางต้องดำเนินการเพื่อเฝ้าระวังโรคติดต่อและโรคระบาดสัตว์และพืช (มาตรา 28) หน่วยงานหรือบุคคลต้องรายงานโรคติดต่อโรคระบาดสัตว์และพืชอย่างทันท่วงที (มาตรา 29) รัฐบาลจีนจะจัดตั้งเครือข่ายความร่วมมือระหว่างประเทศเพื่อการป้องกันและควบคุมโรคติดเชื้อและโรคระบาดสัตว์และพืช (มาตรา 31)

(2) รัฐบาลจีนจะปกป้องสัตว์ป่าเสริมสร้างการป้องกันโรคระบาดสัตว์และป้องกันการแพร่กระจายของโรคติดต่อที่มาจากสัตว์ (มาตรา 32)

3. การกำกับดูแลการวิจัยเทคโนโลยีชีวภาพ

(1) ห้ามมิให้มีส่วนร่วมในการวิจัยการพัฒนาและการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีชีวภาพที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของประชาชนทรัพยากรทางชีวภาพระบบนิเวศและความหลากหลายทางชีวภาพ ฯลฯ (มาตรา 34)

(2) รัฐแบ่งกิจกรรมการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพออกเป็น 36 ประเภท ได้แก่ ความเสี่ยงสูงความเสี่ยงปานกลางและความเสี่ยงต่ำและใช้วิธีการกำกับดูแลที่แตกต่างกัน (มาตรา 38) กิจกรรมที่มีความเสี่ยงสูงและมีความเสี่ยงปานกลางจะดำเนินการโดยองค์กรที่จัดตั้งขึ้นอย่างถูกต้องตามกฎหมายที่จัดตั้งขึ้นในดินแดนของจีนและจะได้รับการอนุมัติหรือบันทึกไว้ (มาตรา XNUMX)

(3) การวิจัยทางคลินิกของเทคโนโลยีชีวการแพทย์ใหม่ควรอยู่ภายใต้การทบทวนทางจริยธรรม (ข้อ 40)

4. การดูแลห้องปฏิบัติการจุลินทรีย์ก่อโรค

(1) รัฐบาลจีนจะกำหนดมาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพแบบครบวงจรสำหรับห้องปฏิบัติการจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค (มาตรา 42) และดำเนินการจัดการแยกประเภทของจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค (มาตรา 43) บนพื้นฐานนี้รัฐบาลจีนจะดำเนินการบริหารจัดการตามลำดับชั้นในห้องปฏิบัติการจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคตามระดับการป้องกันความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค (มาตรา 45)

(2) สำหรับจุลินทรีย์ก่อโรคที่ไม่พบหรือได้รับการประกาศให้กำจัดโดยจีนการทดลองที่เกี่ยวข้องจะต้องไม่ดำเนินการโดยไม่ได้รับการอนุมัติ (ข้อ 46)

(3) ห้องปฏิบัติการควรป้องกันไม่ให้สัตว์ทดลองหลบหนีและดำเนินการกำจัดอย่างไม่เป็นอันตรายหลังจากใช้แล้วและไม่ควรนำเข้าสู่ตลาด (มาตรา 47)

(4) ห้องปฏิบัติการจุลินทรีย์ก่อโรคระดับสูงควรยอมรับการกำกับดูแลของหน่วยงานรักษาความปลอดภัยสาธารณะและหน่วยงานอื่น ๆ เกี่ยวกับงานรักษาความปลอดภัยเพื่อป้องกันการรั่วไหลการสูญหายการโจรกรรมและการโจรกรรมจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคสูง (มาตรา 49)

5. การบริหารทรัพยากรพันธุกรรมและชีวภาพของมนุษย์

(1) รัฐบาลจีนมีอำนาจอธิปไตยเหนือทรัพยากรพันธุกรรมและชีวภาพของชาวจีน (มาตรา 53)

(2) การรวบรวมการเก็บรักษาการวิจัยระหว่างประเทศหรือการส่งออกทรัพยากรพันธุกรรมของมนุษย์ที่สำคัญจะต้องได้รับการอนุมัติจากรัฐบาล (มาตรา 56)

(3) ห้ามมิให้หน่วยหรือบุคคลใดแนะนำปล่อยหรือทิ้งสิ่งมีชีวิตต่างถิ่นโดยไม่ได้รับอนุญาต (มาตรา 60)

6. การป้องกันการก่อการร้ายทางชีวภาพและการคุกคามด้วยอาวุธชีวภาพ

(1) ห้ามพัฒนาผลิตหรือจัดหาจัดเก็บครอบครองและใช้อาวุธชีวภาพ (มาตรา 61)

(2) รัฐบาลจีนจะออกรายชื่อสิ่งมีชีวิตสารพิษชีวภาพอุปกรณ์หรือเทคโนโลยีที่สามารถใช้ในการก่อการร้ายทางชีวภาพและการผลิตอาวุธชีวภาพ (มาตรา 62) (3) รัฐบาลจีนและกองทัพจะนำวิธีการดังกล่าวมาใช้เช่นการตรวจสอบและสอบสวนและใช้มาตรการป้องกันและกำจัดที่จำเป็น (มาตรา 63)