กฎหมายการบริหารวัคซีนประกาศใช้ในปี 2019 และมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 ธันวาคม 2019

มีบทความทั้งหมด 99 บทความ

ประเด็นสำคัญมีดังนี้:

1. กฎหมายนี้จะใช้บังคับกับการพัฒนาการผลิตการไหลเวียนและการฉีดวัคซีนตลอดจนการกำกับดูแลและการบริหารจัดการดังกล่าวภายในดินแดนของจีน (ข้อ 2)

2. ผู้ที่อาศัยอยู่ในดินแดนของจีนจะได้รับสิทธิ์ในการฉีดวัคซีนภายใต้โครงการสร้างภูมิคุ้มกันอย่างถูกต้องตามกฎหมายและปฏิบัติหน้าที่ในการฉีดวัคซีนภายใต้โครงการสร้างภูมิคุ้มกัน รัฐบาลจัดหาวัคซีนภายใต้โครงการสร้างภูมิคุ้มกันให้กับประชาชนโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย (มาตรา 6)

3. รัฐจัดให้มีผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาดวัคซีนสถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์และสถาบันทางการแพทย์และสุขภาพเพื่อร่วมกันแก้ไขปัญหาสำคัญและพัฒนาวัคซีนที่จำเป็นเร่งด่วนสำหรับการป้องกันและควบคุมโรค (มาตรา 14)

4. วัคซีนที่จะวางตลาดในดินแดนของจีนจะต้องได้รับการอนุมัติจากฝ่ายบริหารยาภายใต้สภาแห่งรัฐและขอรับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยา (มาตรา 19)

5. ในส่วนที่เกี่ยวกับวัคซีนจำเป็นเร่งด่วนสำหรับการตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุขที่สำคัญหรือวัคซีนอื่น ๆ ที่จำเป็นเร่งด่วนตามที่กำหนดโดยหน่วยงานสาธารณสุขที่มีอำนาจภายใต้สภาแห่งรัฐหากผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงในการประเมินฝ่ายบริหารยาภายใต้ สภาแห่งรัฐอาจอนุมัติใบสมัครลงทะเบียนวัคซีนตามเงื่อนไข (มาตรา 20)

6. ก่อนจำหน่ายหรือนำเข้าวัคซีนแต่ละชุดจะต้องได้รับการตรวจสอบและตรวจสอบตามข้อกำหนดทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องโดยสถาบันปล่อยชุดที่กำหนดโดยฝ่ายบริหารยาภายใต้สภาแห่งรัฐ (มาตรา 26)

7. รัฐสนับสนุนให้ผู้ประกอบการผลิตวัคซีนผลิตและส่งออกวัคซีนตามข้อกำหนดการจัดซื้อระหว่างประเทศ (มาตรา 98)