กฎหมายดังกล่าวอ้างอิงถึง “ระเบียบว่าด้วยการส่งเสริมอุตสาหกรรมเซลล์และยีนในเขตเศรษฐกิจพิเศษเซินเจิ้น” (ต่อไปนี้เรียกว่า “ระเบียบ” 深圳经济特区细胞和基因产业促进条例) ซึ่งได้รับการรับรองโดยคณะกรรมาธิการประจำสภาประชาชนเซินเจิ้นเมื่อวันที่ 6 มกราคม 2023
จุดเด่นของกฎระเบียบมีดังต่อไปนี้
- กฎระเบียบนี้บังคับใช้กับการวิจัยและพัฒนา การผลิต การดำเนินงาน การใช้งาน และการรับประกันผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนสำหรับการวินิจฉัยและรักษาโรคในเขตเศรษฐกิจพิเศษเซินเจิ้น
- ก่อนการเก็บเซลล์ สถานประกอบการ สถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์ สถาบันการแพทย์และสุขภาพ และสถาบันที่ได้รับมอบหมายจะต้องแจ้งวัตถุประสงค์ในการเก็บรวบรวม การใช้การเก็บ ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อสุขภาพ มาตรการคุ้มครองความเป็นส่วนตัว สิทธิและหน้าที่ของอาสาสมัครอย่างชัดเจน และได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรจากผู้รับเรื่อง
- องค์กร มหาวิทยาลัย สถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์ และสถาบันการแพทย์ได้รับการสนับสนุนในการร่วมมือในการวิจัยทางคลินิกและการทดลองในด้านเซลล์และยีน
- สำหรับยาเซลล์และยีนที่อยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกเพื่อรักษาโรคร้ายแรงที่คุกคามถึงชีวิตซึ่งไม่มีการรักษาที่มีประสิทธิภาพหลังจากการวิเคราะห์ทางการแพทย์พบว่าผลประโยชน์อาจมีมากกว่าความเสี่ยงและเป็นไปตามข้อกำหนดทางจริยธรรม ยาเหล่านี้จะต้องได้รับการตรวจสอบตามข้อบังคับของประเทศและได้รับความยินยอม หลังจากนั้น ให้ใช้ยาในผู้ป่วยรายอื่นที่มีภาวะเดียวกันและไม่สามารถเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกยาผ่านการทดลองเพิ่มเติมภายในสถาบันทางการแพทย์ที่ทำการทดลองทางคลินิก
- องค์กรและสถาบันการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ได้รับการสนับสนุนเพื่อดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับเทคโนโลยีการจัดลำดับยีนและเทคโนโลยีการวิเคราะห์ข้อมูลทางชีวภาพ และพัฒนาเครื่องมือการจัดลำดับยีนด้วยสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาหลัก ตลอดจนสนับสนุนอุปกรณ์ ซอฟต์แวร์ และฐานข้อมูล
ภาพถ่ายโดย โบซี จาง on Unsplash
ร่วมให้ข้อมูล: ทีมผู้สนับสนุน CJO Staff
